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降鈣素原校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原校準(zhǔn)品

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202401569

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-09-09

有效期至:

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品為含有降鈣素原抗原的Tris緩沖液凍干粉。

適用范圍:

用于深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司全自動(dòng)血液免疫分析儀,對(duì)降鈣素原(PCT)檢測項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

變更情況:

2022-09-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。

生產(chǎn)地址:

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號(hào)規(guī)格:

校準(zhǔn)品1: 1x0.5mL;校準(zhǔn)品2: 1x0.5mL;校準(zhǔn)品3: 1x0.5mL;校準(zhǔn)品4: 1x0.5mL;校準(zhǔn)品5: 1x0.5mL;校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5:5x0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開封校準(zhǔn)品在2~8℃保存,可穩(wěn)定12個(gè)月;校準(zhǔn)品開封復(fù)溶后可在2-8℃密封保存7天,-20℃密封保存30天,僅可凍融一次,不可重復(fù)凍融。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401569”注冊(cè)證共同使用。

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