互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202401569
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層
2022-09-09
2025-09-28
本產(chǎn)品為含有降鈣素原抗原的Tris緩沖液凍干粉。
用于深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司全自動(dòng)血液免疫分析儀,對(duì)降鈣素原(PCT)檢測項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
2022-09-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓
校準(zhǔn)品1: 1x0.5mL;校準(zhǔn)品2: 1x0.5mL;校準(zhǔn)品3: 1x0.5mL;校準(zhǔn)品4: 1x0.5mL;校準(zhǔn)品5: 1x0.5mL;校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5:5x0.5mL。
未開封校準(zhǔn)品在2~8℃保存,可穩(wěn)定12個(gè)月;校準(zhǔn)品開封復(fù)溶后可在2-8℃密封保存7天,-20℃密封保存30天,僅可凍融一次,不可重復(fù)凍融。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401569”注冊(cè)證共同使用。
降鈣素原校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20152400181/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-06降鈣素原校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401152/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401239/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-02降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401592/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402099/江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2027-11-05降鈣素原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20182400094/邁克生物股份有限公司 有效期至:2023-05-27降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20212401221/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-08-22降鈣素原校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401567/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2026-08-16降鈣素原校準(zhǔn)品
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粵械注準(zhǔn)20232400097/恩碧樂(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降鈣素原校準(zhǔn)品
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國械注進(jìn)20202400081/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2025-02-10降鈣素原校準(zhǔn)品 Access PCT Calibrator
國械注進(jìn)20202400302/免疫泰克有限公司 Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 有效期至:2025-06-04降鈣素原校準(zhǔn)品B?R?A?H?M?S PCT sensitive KRYPTOR CAL
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蘇械注準(zhǔn)20242401457/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-07-10降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20212401636/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-12-02