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產(chǎn)品名稱：

降鈣素原校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

恩碧樂（深圳）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400097

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào)智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

降鈣素原抗原、磷酸鹽緩沖液、酪蛋白鈉；各校準(zhǔn)品目標(biāo)濃度為：rnPCT 校準(zhǔn)品A：0.0~0.1 ng/mLrnPCT 校準(zhǔn)品B：0.3~0.7 ng/mLrnPCT 校準(zhǔn)品C：1.5~2.5 ng/mLrnPCT 校準(zhǔn)品D：4.5~7.5 ng/mLrnPCT 校準(zhǔn)品E：15.0~25.0 ng/mLrnPCT 校準(zhǔn)品F：30.0~50.0 ng/mL

適用范圍：

與本公司的降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用，用于降鈣素原檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào)智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

0.5mL × 6

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃密閉保存，效期為12個(gè)月；開瓶后2~8℃保存28天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：浙械注準(zhǔn)20222400346。

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