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降鈣素原校準品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原校準品

注冊人名稱：

江蘇麥得科生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202400087

注冊人住所：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

批準(備案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

降鈣素原校準品由三(羥甲基)氨基甲烷（Tris)緩沖液pH=7.5 0.05molL、降鈣素原(PCT)（重組蛋白，來源：大腸桿菌）（水平1：0ngml、水平2：2.9～3.3ngml、水平3：5.8～6.7ngml、水平4：11.5～13.5ngml、水平5：23.0～27.0ngml）、氯化鈉（NaCl）0.15molL、ProClin-300 0.3mlL、吐溫-20（Tween20）5mlL組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與江蘇麥得科生物科技有限公司生產(chǎn)的降鈣素原檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用。用于臨床實驗室檢測系統(tǒng)校準。

生產(chǎn)地址：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

型號規(guī)格：

5×1.0ml（5個水平）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.2～8℃密封儲存，有效期12個月。2.開蓋后2～8℃密封儲存，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原校準品	蘇械注準20202400087	5×1mL（5個水平）	525.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原校準品	蘇械注準20202400087	5×1.0ml（5個水平）	525.0000

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