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降鈣素原校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242401457

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

PCT Cal 1：PCT抗原(重組，E.coli)，馬血清基質(zhì)，含防腐劑(Proclin 300，0.1%)，PCT濃度約為0.2 ng/mL。PCT Cal 2：PCT抗原(重組，E.coli)，馬血清基質(zhì)，含防腐劑(Proclin 300，0.1%)，PCT濃度約為40 ng/mL。PCT校準(zhǔn)碼。

適用范圍：

用于本公司生產(chǎn)的降鈣素原測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

4×1.0 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃環(huán)境下避光保存，有效期12個(gè)月。復(fù)溶穩(wěn)定性：20~25℃條件下，可保存不超過(guò)2小時(shí)；2~8℃條件下，可保存1周；-20℃條件下，可保存3個(gè)月，僅可凍融一次。

管理類別：

Ⅱ

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