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降鈣素原校準品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原校準品

注冊(備案)號:

蘇械注準20172401239

注冊人住所:

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

批準(備案)日期:

2021-11-08

有效期至:

2027-07-02

結構及組成:

兩點裝:含高、低濃度校準品(H、L),分別添加了不同量PCT抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液(150mmol/l,PH7.5),H、L校準品PCT抗原濃度分別為33.0ng/ml、2.8ng/ml。六點裝:含六個濃度點校準品(A-F),分別添加了不同量PCT抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液(150mmol/l,PH7.5),A-F校準品PCT抗原濃度分別為0ng/ml、0.8ng/ml、2.8ng/ml、16.0ng/ml、33.0ng/ml和110.0 ng/ml。

適用范圍:

與江蘇澤成生物技術有限公司或泰州澤成生物技術有限公司降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)及適用機型配套使用,用于降鈣素原檢測活動的校準。

生產(chǎn)地址:

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

型號規(guī)格:

兩點裝:校準品H(用0.55mL純化水復溶,濃度為33.0ng/mL) 校準品L(用0.55mL純化水復溶,濃度為2.8ng/mL) 兩點裝:校準品H(用0.55mL純化水復溶,濃度為33.0ng/mL)×2 校準品L(用0.55mL純化水復溶,濃度為2.8ng/mL)×2 六點裝:校準品A(用0.55mL純化水復溶,濃度為0ng/mL) 校準品B(用0.55mL純化水復溶,濃度為0.8ng/mL) 校準品C(用0.55mL純化水復溶,濃度為2.8ng/mL) 校準品D(用0.55mL純化水復溶,濃度為16.0ng/mL) 校準品E(用0.55mL純化水復溶,濃度為33.0ng/mL) 校準品F(用0.55mL純化水復溶,濃度為110.0ng/mL) 六點裝:校準品A(用0.55mL純化水復溶,濃度為0ng/mL)×2 校準品B(用0.55mL純化水復溶,濃度為0.8ng/mL)×2 校準品C(用0.55mL純化水復溶,濃度為2.8ng/mL)×2 校準品D(用0.55mL純化水復溶,濃度為16.0ng/mL)×2 校準品E(用0.55mL純化水復溶,濃度為33.0ng/mL)×2 校準品F(用0.55mL純化水復溶,濃度為110.0ng/mL)×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個月。試劑開瓶后應在1個月內(nèi)使用,2~8℃保存,避免陽光直射。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準20172401239

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