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降鈣素原校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原校準(zhǔn)品

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20172401592

注冊人住所:

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-09

有效期至:

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成:

含不同濃度降鈣素原的牛血清白蛋白緩沖基質(zhì)的液體。

適用范圍:

用于邁瑞全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,對降鈣素原(PCT)檢測項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

變更情況:

2021-12-16: 1、包裝規(guī)格由“C0:1×1.2 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL”變更為:“C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL; rnC0:1×1.2 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL?!?rn2、適用機(jī)型由“邁瑞CL-2000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、 CL-1000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-1200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-900i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-920i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-960i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-980i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2600i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2800i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-5000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-5200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-5600i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-5800i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-4600i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-4800i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-3600i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-3800i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-6000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-6200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-8000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-8200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-9000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及CL-9200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。”變更為:“邁瑞CL-2000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、 CL-1000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-1200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-900i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-920i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-960i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-980i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2600i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2800i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-6000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-6200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-8000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-8200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-9000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及CL-9200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?!?rn3、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“2~8℃避光保存,有效期365天。開瓶后,在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天?!弊兏鼮?“2~8℃避光保存,有效期365天。開瓶后,在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天。開瓶后,在-20 ℃的貯存環(huán)境下有效期為90天?!?rn4、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁);rn5、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共3頁)。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格:

C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL;rnC0:1×1.2 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期365天。開瓶后,在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172401592”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 降鈣素原校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20172401592 C0:1×1.2mL C1:1×1.0mL C2:1×1.0mL 317.4700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20172401592 C0:4X0.3mL\\nC1:4X0.3mL\\nC2:4X0.3mL 250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20172401592 C0:1X1.2mL\\nC1:1X1.0mL\\nC2:1X1.0mL 317.4700
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 降鈣素原校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20172401592 C0:1X1.2mL C1:1X1.0mL C2:1X1.0mL 250.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 降鈣素原校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20172401592 C0:4X0.3mL C1:4X0.3mL C2:4X0.3mL 249.78
江西省+動態(tài)第55批 降鈣素原校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20172401592 C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL 266.8300
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