互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401592
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
2021-12-09
2026-07-01
含不同濃度降鈣素原的牛血清白蛋白緩沖基質(zhì)的液體。
用于邁瑞全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,對降鈣素原(PCT)檢測項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
2021-12-16: 1、包裝規(guī)格由“C0:1×1.2 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL”變更為:“C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL; rnC0:1×1.2 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL?!?rn2、適用機(jī)型由“邁瑞CL-2000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、 CL-1000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-1200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-900i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-920i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-960i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-980i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2600i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2800i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-5000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-5200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-5600i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-5800i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-4600i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-4800i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-3600i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-3800i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-6000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-6200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-8000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-8200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-9000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及CL-9200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。”變更為:“邁瑞CL-2000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、 CL-1000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-1200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-900i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-920i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-960i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-980i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2600i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-2800i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-6000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-6200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-8000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-8200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CL-9000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及CL-9200i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?!?rn3、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“2~8℃避光保存,有效期365天。開瓶后,在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天?!弊兏鼮?“2~8℃避光保存,有效期365天。開瓶后,在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天。開瓶后,在-20 ℃的貯存環(huán)境下有效期為90天?!?rn4、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁);rn5、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共3頁)。
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL;rnC0:1×1.2 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL。
2~8℃避光保存,有效期365天。開瓶后,在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172401592”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 降鈣素原校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20172401592 | C0:1×1.2mL C1:1×1.0mL C2:1×1.0mL | 317.4700 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20172401592 | C0:4X0.3mL\\nC1:4X0.3mL\\nC2:4X0.3mL | 250.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20172401592 | C0:1X1.2mL\\nC1:1X1.0mL\\nC2:1X1.0mL | 317.4700 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20172401592 | C0:1X1.2mL C1:1X1.0mL C2:1X1.0mL | 250.00 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20172401592 | C0:4X0.3mL C1:4X0.3mL C2:4X0.3mL | 249.78 |
江西省+動態(tài)第55批 | 降鈣素原校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20172401592 | C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL | 266.8300 |
降鈣素原校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20152400181/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-06降鈣素原校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401152/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401239/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-02降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402099/江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2027-11-05降鈣素原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20182400094/邁克生物股份有限公司 有效期至:2023-05-27降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20212401221/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-08-22降鈣素原校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401567/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2026-08-16降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202401569/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-09-28降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20192400636/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2024-06-02降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400097/恩碧樂(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20202400087/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-01-22降鈣素原校準(zhǔn)品Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
國械注進(jìn)20242400245/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2029-05-08降鈣素原校準(zhǔn)品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
國械注進(jìn)20202400081/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2025-02-10降鈣素原校準(zhǔn)品 Access PCT Calibrator
國械注進(jìn)20202400302/免疫泰克有限公司 Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 有效期至:2025-06-04降鈣素原校準(zhǔn)品B?R?A?H?M?S PCT sensitive KRYPTOR CAL
國械注進(jìn)20192400350/B?R?A?H?M?S GmbH 有效期至:2024-07-15降鈣素原校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products B?R?A?H?M?S PCT Calibrators
國械注進(jìn)20212400080/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司 Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2026-03-21降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401457/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-07-10降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20212401636/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-12-02