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體外沖擊波碎石機

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

體外沖擊波碎石機

注冊人名稱：

湛江經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)海濱醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3211317號

注冊人住所：

廣東省湛江市人民大道中70號

批準(備案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-23

結構及組成：

產(chǎn)品由主機、控制臺、治療床、波源控制柜、X射線定位裝置和/或B超定位裝置探頭固定架組成。產(chǎn)品具有HB-ESWL-V-Y:液電單式、HB-ESWL-V-F:液電復式、HB-ESWL-V-D:電磁式三個規(guī)格,產(chǎn)品為水囊型機。性能:聚焦點沖擊波的峰值:20 MPa-50 MPa;聚焦點沖擊波脈寬: ≤1.0 μs;聚焦點沖擊波前沿: ≤0.5 μs;液電式和復式聚焦點沖擊波聚焦范圍:徑向±7 mm;軸向±12.5 mm。電磁式聚焦點沖擊波聚焦范圍:徑向±6mm;)軸向±40 mm。

適用范圍：

用于粉碎腎結石、輸尿管結石、膀胱結石、尿道結石。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 1325-2008《體外沖擊波碎石機》

生產(chǎn)地址：

廣東省湛江市人民大道中70號

型號規(guī)格：

HB-ESWL-V

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