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體外沖擊波碎石機

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

體外沖擊波碎石機

注冊人名稱：

多尼爾醫(yī)療技術(shù)公司(Dornier MedTech GmbH)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3212396號

注冊人住所：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

批準(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為電磁式?jīng)_擊波碎石機,由控制系統(tǒng)、沖擊波源、水系統(tǒng)、定位影像系統(tǒng)、治療床組成。用于影像定位的X射線機型號為FS2000基本型,有X射線源組件、C型臂(附加于體外沖擊波碎石機上)、影像增強器、監(jiān)視器組成。超聲定位系統(tǒng)不包括在本系統(tǒng)內(nèi),推薦使用Flex Focus 1202,注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2010第3230732號。參數(shù)詳見產(chǎn)品標準。

適用范圍：

用于泌尿系結(jié)石粉碎。

代理公司：

北京道尼爾科技有限公司上海多尼爾醫(yī)療設備有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)北四環(huán)中路8號上海市長寧區(qū)宣化路28號1407、1408室

變更情況：

“代理人住所:北京市朝陽區(qū)北四環(huán)中路8號”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院16號樓8層808內(nèi)0813、0815室”。

生產(chǎn)地址：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

型號規(guī)格：

Dornier Compact Delta Ⅱ

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