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體外沖擊波碎石機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

體外沖擊波碎石機(jī)

注冊人名稱：

深圳市厚元醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210650號(hào)

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)南油中興工業(yè)區(qū)13棟5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-05-22

有效期至：

2012-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制臺(tái)和治療床兩部分構(gòu)成,沖擊波源為液電式水囊型,可采用B型超聲診斷系統(tǒng)定位。第二焦點(diǎn)沖擊峰值:20MPa-50MPa,第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦范圍:徑向±7mm,軸向±12.5mm;第二焦點(diǎn)與反射體上端口平面距離:不小于110mm;機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)最小調(diào)節(jié)精度:≤1mm;焦點(diǎn)定位偏差:不大于3mm;體外沖擊波對模擬結(jié)石粉碎最大顆粒尺寸不大于3mm。具有心電R波同步觸發(fā)方式。

適用范圍：

用于人體泌尿結(jié)石的碎石治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 0811-2008《體外沖擊波碎石機(jī)》

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)南油中興工業(yè)區(qū)13棟5樓

型號(hào)規(guī)格：

YC-9200

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