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體外沖擊波碎石機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

體外沖擊波碎石機(jī)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湛江市美健醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210045號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣東省湛江市麻章區(qū)金川路47號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-02-04

有效期至：

2013-02-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為水囊型B超定位體外沖擊波碎石機(jī),由沖擊波發(fā)生器、治療床、控制臺(tái)、高壓柜和B型超聲診斷儀器組成。第二焦點(diǎn)沖擊波峰值20-50Mpa;第二焦點(diǎn)沖擊波脈沖寬度≤1μs;第二焦點(diǎn)沖擊波脈沖前沿≤0.5μs;第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦范圍:徑向±6mm,軸向±12.5mm。

適用范圍：

用于對(duì)患者泌尿系統(tǒng)結(jié)石的粉碎。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0006-2009《體外沖擊波碎石機(jī)》

生產(chǎn)地址：

廣東省湛江市麻章區(qū)金川路47號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

MJ-ESWL-108C型

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