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體外沖擊波碎石機

國產 失效 注冊
產品名稱：

體外沖擊波碎石機

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2010第3211279號

注冊人住所：

武漢市江漢區(qū)青年路155號長源商務大廈2002室

批準(備案)日期：

2010-12-16

有效期至：

2014-12-15

結構及組成：

產品為液電式水囊型體外沖擊波碎石機,由控制操作系統(tǒng)、液電式沖擊波源、B超定位系統(tǒng)、治療床組成。定位用B超機為外購有注冊證產品,注冊號:鄂食藥監(jiān)械(準)字2009第2231208號。碎石機的第二焦點沖擊波峰值壓力:20MPa-50MPa;第二焦點沖擊波脈寬≤lμs;第二焦點沖擊波前沿≤0.5μs;第二焦點沖擊波聚焦范圍:徑向≤±7mm、軸向≤±12.5mm;第二焦點與聚焦透鏡端口平面距離≥110mm;實際焦點與監(jiān)視器定位偏差≤3mm

適用范圍：

用于泌尿系統(tǒng)結石的粉碎。

產品標準編號：

YZB/國 3461-2010《體外沖擊波碎石機》

生產地址：

武漢市硚口區(qū)寶豐路99號

型號規(guī)格：

HL-ESWL-B

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