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產(chǎn)品名稱：

Knee Joint Prostheses

注冊人名稱：

Zimmer, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3464751號

注冊人住所：

345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-05

有效期至：

2017-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由關(guān)節(jié)面(部分關(guān)節(jié)面配有鎖定螺釘)和脛骨平臺組成。脛骨平臺由符合ISO 5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,部分脛骨平臺表面預(yù)涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)并含有由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成的部件塞。關(guān)節(jié)面由符合GB/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,關(guān)節(jié)面鎖定螺釘符合ISO 5832-12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 6051-2013《膝關(guān)節(jié)假體(商品名:NexGen LPS-Flex Mobile Bearing)》

生產(chǎn)地址：

1800 W. Center St. Warsaw, IN 46580, USA

找產(chǎn)品

Knee Joint Prostheses