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體外沖擊波碎石機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

體外沖擊波碎石機(jī)

注冊人名稱：

廣州白云山醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3211207號

注冊人住所：

廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)大源北路6號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品采用液電式?jīng)_擊波源。由沖擊波發(fā)生器、操縱盒、治療床、水路系統(tǒng)、電極組成。產(chǎn)品可采用B超定位(B超不在申報范圍內(nèi))。壓縮聲壓峰值:20~60Mpa;膨脹聲壓峰值:≤10Mpa;壓力脈沖寬度:≤1μs;壓力脈沖上升時間:≤0.5μs;聚焦體大小:徑向≤±7mm、軸向≤±17mm;壓力脈沖焦點(diǎn)與目標(biāo)標(biāo)記對應(yīng)點(diǎn)的空間距離(偏差)應(yīng):≤3mm。

適用范圍：

用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石的粉碎

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3936-2014《體外沖擊波碎石機(jī)》

生產(chǎn)地址：

廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)大源北路6號

型號規(guī)格：

BYS

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