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肩關(guān)節(jié)假體

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

肩關(guān)節(jié)假體

注冊(cè)人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243130214

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由肱骨柄、肱骨頭、肩盂頭、肱骨襯墊、肩盂襯墊、肩盂固定盤(pán)、肱骨柄適配盤(pán)、螺釘、復(fù)制器和髓腔塞組成。其中肱骨柄由符合 YY 0117.1 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦合金鍛件制成；肩盂固定盤(pán)、螺釘、肩盂加壓螺釘套件、肱骨柄適配盤(pán)、復(fù)制器和髓腔塞的顯影針由符合GB\\/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成；肱骨頭和肩盂頭由符合YY 0605.12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈷鉻鉬鍛件制成；肱骨襯墊、肩盂襯墊和髓腔塞由符合GB\\/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成；肩盂襯墊的顯影部件由符合GB4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成；金屬類(lèi)產(chǎn)品采用輻照滅菌，聚乙烯類(lèi)產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

作為骨水泥型肩關(guān)節(jié)假體使用，適用于肩關(guān)節(jié)置換，其中骨水泥型翻修肱骨長(zhǎng)柄THS Ⅳ適用于肩關(guān)節(jié)翻修置換。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄區(qū)山邊洪東路 18 號(hào)主廠區(qū)，18-4 號(hào)一層 A 區(qū)、二層、三層、四層 A 區(qū)；廈門(mén)市海滄區(qū)湖頭路 17-1 號(hào)一層、三層，17-2號(hào)一層 A 區(qū)、二層

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	肩關(guān)節(jié)假體	國(guó)械注準(zhǔn)20243130214	(髓腔塞)13.5mm	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	肩關(guān)節(jié)假體	國(guó)械注準(zhǔn)20243130214	(髓腔塞)16.5mm	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	肩關(guān)節(jié)假體	國(guó)械注準(zhǔn)20243130214	(髓腔塞)9.5mm	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	肩關(guān)節(jié)假體	國(guó)械注準(zhǔn)20243130214	(髓腔塞)12.5mm	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	肩關(guān)節(jié)假體	國(guó)械注準(zhǔn)20243130214	(髓腔塞)18.5mm	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	肩關(guān)節(jié)假體	國(guó)械注準(zhǔn)20243130214	(髓腔塞)9mm	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	肩關(guān)節(jié)假體	國(guó)械注準(zhǔn)20243130214	(髓腔塞)12mm	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	肩關(guān)節(jié)假體	國(guó)械注準(zhǔn)20243130214	(髓腔塞)13mm	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	肩關(guān)節(jié)假體	國(guó)械注準(zhǔn)20243130214	(髓腔塞)14mm	2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	肩關(guān)節(jié)假體	國(guó)械注準(zhǔn)20243130214	(髓腔塞)17mm	2000.0000

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