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體外沖擊波碎石機

國產失效注冊第三類

產品名稱：

體外沖擊波碎石機

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20193011884

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)中關村北二條6號

批準(備案)日期：

2019-06-03

有效期至：

2024-06-02

結構及組成：

該產品為電磁式和液電式兼容的體外沖擊波碎石機。由主機(包括液電式或電磁式壓力脈沖發(fā)生系統(tǒng)、機械運動系統(tǒng)、B超探頭定位裝置、電氣控制系統(tǒng)和水循環(huán)系統(tǒng))和治療臺組成。產品主要消耗件包括:電磁盤、膜片、透鏡、電極、反射體和水囊。

適用范圍：

在醫(yī)療結構中使用，用于粉碎泌尿系統(tǒng)結石。

生產地址：

北京市海淀區(qū)中關村北二條甲11號

型號規(guī)格：

KDE-2002B

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3211473號

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