上海芯超生物科技有限公司

企業(yè)名稱

上海芯超生物科技有限公司

許可/備案證號

滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20132041號

法定代表人

郜恒駿

企業(yè)負(fù)責(zé)人

郜恒駿

注冊地址

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號5號樓4樓

生產(chǎn)地址

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號2號樓3樓(質(zhì)檢)、4號樓3樓(生產(chǎn))、5號樓3樓(質(zhì)檢、研發(fā))

生產(chǎn)范圍

Ⅲ類 6840 體外診斷試劑Ⅱ類 6840 體外診斷試劑無

省份

上海市

發(fā)證日期

2017-12-25

有效期限

2025-06-28

審核機(jī)關(guān)

上海市藥品監(jiān)督管理局

上海芯超生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20152400640/上海芯超生物科技有限公司有效期至：2025-10-08
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準(zhǔn)20183400012/上海芯超生物科技有限公司有效期至：2023-01-10
腸道病毒通用型、腸道病毒71型、柯薩奇病毒A組16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準(zhǔn)20183400013/上海芯超生物科技有限公司有效期至：2023-01-10
大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20192400536/上海芯超生物科技有限公司有效期至：2024-12-17
核酸提取試劑
滬浦械備20230082/上海芯超生物科技有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20210154號/上海芯超生物科技有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20200232號/上海芯超生物科技有限公司
核酸純化試劑
滬浦械備20200233號/上海芯超生物科技有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20190138號/上海芯超生物科技有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20180084號/上海芯超生物科技有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20180083號/上海芯超生物科技有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20170160號/上海芯超生物科技有限公司
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20203400367/上海芯超生物科技有限公司有效期至：2026-05-27
人乳頭瘤病毒（18種高危型）核酸擴(kuò)增檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準(zhǔn)20193400823/上海芯超生物科技有限公司有效期至：2029-10-31
人乳頭瘤病毒（18種高危型和6種低危型）基因分型試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準(zhǔn)20193400822/上海芯超生物科技有限公司有效期至：2029-10-31
核酸提取試劑
滬浦械備20240007/上海芯超生物科技有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20230120/上海芯超生物科技有限公司
幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準(zhǔn)20243400454/上海芯超生物科技有限公司有效期至：2029-03-07