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降鈣素原質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

降鈣素原質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401139

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號

批準(備案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-06-27

結構及組成：

主要成分為降鈣素原重組抗原(水平1：靶值范圍0.7~1.3ng/ml ,水平2：靶值范圍7~13ng/ml)、BSA(2%)等，質控品為凍干粉。

適用范圍：

用于對適用儀器及配套試劑檢測降鈣素原（PCT）的準確度和精密度的評價。

生產地址：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號,南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產業(yè)園一期A座13層

型號規(guī)格：

規(guī)格1t水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支規(guī)格2t水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支

產品儲存條件及有效期：

2~8℃密封保存有效期為12個月；開瓶或復溶后，2~8℃保存可存放7天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172401139

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第49批	降鈣素原質控品	蘇械注準20172401139	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	960.0000
江西省+動態(tài)第49批	降鈣素原質控品	蘇械注準20172401139	水平1：1ml×1支；水平2：1ml×1支	320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	降鈣素原質控品	蘇械注準20172401139	水平1：1ml×1支；水平2：1ml×1支	320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	降鈣素原質控品	蘇械注準20172401139	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	960.0000

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