互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212400685
泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0004幢G59號(hào)三層
2021-03-08
2026-03-07
由質(zhì)控水平Ⅰ、質(zhì)控水平Ⅱ和質(zhì)控水平Ⅲ組成。其中質(zhì)控品為凍干品,主要成分為大腸桿菌表達(dá)的PCT重組蛋白抗原和牛血清等。質(zhì)控水平I含有約0.5ng/mL的PCT抗原;質(zhì)控水平II含有約12.5ng/mL的PCT抗原;質(zhì)控水平III含有約25ng/mL的PCT抗原。每批質(zhì)控品的質(zhì)控范圍詳見(jiàn)靶值單。
用于江蘇奧雅生物科技有限公司配套檢測(cè)系統(tǒng)上降鈣素原(PCT)項(xiàng)目測(cè)定的質(zhì)量控制。
泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0004幢G59號(hào)三層
質(zhì)控水平Ⅰ:1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6質(zhì)控水平Ⅱ:1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6質(zhì)控水平Ⅲ:1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6
原包裝儲(chǔ)存于2~8℃,有效期12個(gè)月,復(fù)溶后試劑可于2~25℃穩(wěn)定4小時(shí)。
第二類
降鈣素原質(zhì)控品LQC PCT-CHECK
國(guó)械注進(jìn)20162404211/雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS 有效期至:2025-09-21降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20142400217/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20172401139/南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400844/深圳市金準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-05-22降鈣素原質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20172400218/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-19降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401593/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2027-09-12降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20182400154/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2028-01-28降鈣素原質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20182400763/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-11降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20232400959/蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2028-07-10降鈣素原質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20192400033/廈門(mén)寶太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20202400004/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05超敏降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20212400050/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212400620/南京嵐煜生物科技有限公司 有效期至:2026-02-06降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212401607/希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司 有效期至:2026-11-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20192400635/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2024-06-02降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212401777/深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400982/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-09降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232400094/恩碧樂(lè)(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降鈣素原質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400202/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20202400772/無(wú)錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2025-06-30