互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20182400154
深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))
2023-03-10
2028-01-28
本產(chǎn)品為凍干品,主要成分為降鈣素原(PCT)重組抗原和胎牛血清。
用于經(jīng)校準(zhǔn)的深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司的檢測(cè)系統(tǒng),在檢測(cè)臨床降鈣素原項(xiàng)目時(shí),進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。
2022-05-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”。nn2022-05-27: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128”。nn2022-05-27: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓”。nn2023-03-13: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng)602、702、802”。
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng)602、702、802
包括水平1(低值)和水平2(高值)兩個(gè)濃度,水平1:1 mL×4 ;水平2:1 mL×4;
未開封的試劑保存于2℃-8℃,有效期為12個(gè)月;開封后請(qǐng)立即使用,使用完畢后立即保存于2℃-8℃,有效期為15天,避免反復(fù)凍融。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182400154”注冊(cè)證共同使用。
降鈣素原質(zhì)控品LQC PCT-CHECK
國(guó)械注進(jìn)20162404211/雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS 有效期至:2025-09-21降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20142400217/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20172401139/南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400844/深圳市金準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-05-22降鈣素原質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20172400218/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-19降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401593/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2027-09-12降鈣素原質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20182400763/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-11降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20232400959/蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2028-07-10降鈣素原質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20192400033/廈門寶太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20202400004/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05超敏降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20212400050/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212400620/南京嵐煜生物科技有限公司 有效期至:2026-02-06降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212400685/江蘇奧雅生物科技有限公司 有效期至:2026-03-07降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212401607/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-11-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20192400635/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2024-06-02降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212401777/深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400982/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-09降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232400094/恩碧樂(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降鈣素原質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400202/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20202400772/無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2025-06-30