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降鈣素原質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20182400154

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-10

有效期至:

2028-01-28

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品為凍干品,主要成分為降鈣素原(PCT)重組抗原和胎牛血清。

適用范圍:

用于經(jīng)校準(zhǔn)的深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司的檢測(cè)系統(tǒng),在檢測(cè)臨床降鈣素原項(xiàng)目時(shí),進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況:

2022-05-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”。nn2022-05-27: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128”。nn2022-05-27: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓”。nn2023-03-13: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng)602、702、802”。

生產(chǎn)地址:

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng)602、702、802

型號(hào)規(guī)格:

包括水平1(低值)和水平2(高值)兩個(gè)濃度,水平1:1 mL×4 ;水平2:1 mL×4;

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開封的試劑保存于2℃-8℃,有效期為12個(gè)月;開封后請(qǐng)立即使用,使用完畢后立即保存于2℃-8℃,有效期為15天,避免反復(fù)凍融。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182400154”注冊(cè)證共同使用。

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