互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20192400033
廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(三層)
2019-02-26
2024-02-25
本質(zhì)控品包含降鈣素原質(zhì)控品、存儲器(批次、靶值和靶值范圍等信息),其中降鈣素原質(zhì)控品為凍干粉,主要成分為降鈣素原抗原(為重組抗原)、牛血清白蛋白(BSA)。
本質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于降鈣素原項目精密度的評價。
2021年08月31日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。
廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(三層、401單元之一、之四區(qū))
凍干粉型:3個水平:0.5mL×1;0.5mL×2;0.5mL×4;1mL×1;1mL×2;1mL×4;3mL×1;3mL×2;3mL×4。凍干粉型:(水平1,水平2):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:(水平1,水平3):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:(水平2,水平3):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:水平1:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:水平2:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:水平3:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。
2~8℃保存,有效期24個月。
第二類
降鈣素原質(zhì)控品LQC PCT-CHECK
國械注進20162404211/雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS 有效期至:2025-09-21降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20142400217/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20172401139/南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400844/深圳市金準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-05-22降鈣素原質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20172400218/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-19降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401593/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2027-09-12降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20182400154/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2028-01-28降鈣素原質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20182400763/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-11降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20232400959/蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2028-07-10降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20202400004/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05超敏降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20212400050/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212400620/南京嵐煜生物科技有限公司 有效期至:2026-02-06降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212400685/江蘇奧雅生物科技有限公司 有效期至:2026-03-07降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212401607/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-11-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20192400635/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2024-06-02降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212401777/深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400982/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-09降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232400094/恩碧樂(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降鈣素原質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400202/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20202400772/無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2025-06-30