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降鈣素原質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原質(zhì)控品

注冊(備案)號:

閩械注準(zhǔn)20192400033

注冊人住所:

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(三層)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-02-26

有效期至:

2024-02-25

結(jié)構(gòu)及組成:

本質(zhì)控品包含降鈣素原質(zhì)控品、存儲器(批次、靶值和靶值范圍等信息),其中降鈣素原質(zhì)控品為凍干粉,主要成分為降鈣素原抗原(為重組抗原)、牛血清白蛋白(BSA)。

適用范圍:

本質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于降鈣素原項目精密度的評價。

變更情況:

2021年08月31日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址:

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(三層、401單元之一、之四區(qū))

型號規(guī)格:

凍干粉型:3個水平:0.5mL×1;0.5mL×2;0.5mL×4;1mL×1;1mL×2;1mL×4;3mL×1;3mL×2;3mL×4。凍干粉型:(水平1,水平2):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:(水平1,水平3):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:(水平2,水平3):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:水平1:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:水平2:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:水平3:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期24個月。

管理類別:

第二類

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