互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400844
深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-5號研發(fā)樓第四層、71-4號D棟第一層
2021-12-20
2027-05-22
由降鈣素原質(zhì)控品(包括低值、中值和高值)、靶值單和使用說明書組成,其中降鈣素原質(zhì)控品為干粉,主要成分為重組人降鈣素原蛋白、正常人血清和防腐劑組成。
用于監(jiān)控和評價(jià)適用儀器及配套試劑檢測降鈣素原(PCT)的準(zhǔn)確度和精密度。
2021-12-29: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-5號研發(fā)樓第四層、71-4號D棟第一層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層”。nn2021-12-29: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-4號D棟第一層”。
深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-4號D棟第一層
3水平×2支×0.5ml,3水平×2支×1ml,3水平×2支×2ml
質(zhì)控品于密封避光未拆封條件下-20℃可存放18個(gè)月,2-8℃可存放6個(gè)月;開封或復(fù)溶后,在2-8℃避光密封條件下可存放7天,-20℃避光密封條件下可存放一個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第37批 | 降鈣素原質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20172400844 | 3水平x2支x0.5ml | 810.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20172400844 | 3水平×2支×0.5ml | 810.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20172400844 | 3水平×2支×0.5ml | 810.00 |
降鈣素原質(zhì)控品LQC PCT-CHECK
國械注進(jìn)20162404211/雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS 有效期至:2025-09-21降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20142400217/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20172401139/南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-27降鈣素原質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20172400218/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-19降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401593/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2027-09-12降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20182400154/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2028-01-28降鈣素原質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20182400763/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-11降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20232400959/蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2028-07-10降鈣素原質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20192400033/廈門寶太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20202400004/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05超敏降鈣素原質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20212400050/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212400620/南京嵐煜生物科技有限公司 有效期至:2026-02-06降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212400685/江蘇奧雅生物科技有限公司 有效期至:2026-03-07降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212401607/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-11-27降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20192400635/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2024-06-02降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212401777/深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400982/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-09降鈣素原質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232400094/恩碧樂(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降鈣素原質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400202/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10降鈣素原質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20202400772/無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2025-06-30