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降鈣素原質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原質(zhì)控品

注冊(備案)號:

粵械注準20202400982

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(備案)日期:

2022-09-09

有效期至:

2025-07-09

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品為含有降鈣素原抗原的Tris緩沖液凍干粉。

適用范圍:

用于經(jīng)校準的深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司的檢測系統(tǒng),在檢測臨床降鈣素原項目時,進行室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況:

2022-09-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。

生產(chǎn)地址:

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號規(guī)格:

質(zhì)控品1: 1x1.0mL;質(zhì)控品2: 1x1.0mL;質(zhì)控品1: 1x0.5mL;質(zhì)控品2: 1x0.5mL;質(zhì)控品1、質(zhì)控品2: 2x1.0mL;質(zhì)控品1、質(zhì)控品2: 2x0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開封質(zhì)控品在2~8℃保存,可穩(wěn)定12個月;質(zhì)控品開封復(fù)溶后可在2-8℃密封保存7天,-20℃密封保存30天,僅可凍融一次,不可重復(fù)凍融。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202400982”注冊證共同使用。

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