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25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊人名稱：

上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20182400288

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)康新公路3399弄3號樓202室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-27

有效期至：

2028-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1、2、3、4：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；質(zhì)控品：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；內(nèi)標(biāo)：25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6；稀釋液：小牛血清；A液：甲酸、甲醇；B液：甲酸、甲醇；pH調(diào)節(jié)劑：氫氧化鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)藍(lán)靛路1199號1幢202室

型號規(guī)格：

100人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在-20℃以下避光、密封儲存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

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