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25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20222400940

注冊人住所:

長沙高新開發(fā)區(qū)麓天路28號金瑞麓谷科技園B-5棟402房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-05-27

有效期至:

2027-05-26

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(流動相NMD-2):含甲酸4%、氨水4%的水溶液;試劑2(流動相MMA-2):甲醇70%、乙腈30%;試劑3(流動相MAS-3):含甲酸銨0.1%的水溶液;試劑4(流動相VITD-1):含甲酸2.6%、氨水2.6%、甲醇24%、乙腈10%的溶液;試劑5(釋放劑MARG-3):含甲醇99.9%的溶液;試劑6(25-羥基維生素D同位素內(nèi)標(biāo)):含25-羥基維生素D2 約20ng/mL及約D3 20ng/mL同位素標(biāo)準(zhǔn)品的凍干粉;25-羥基維生素D2調(diào)試液(選配):含25-羥基維生素D2標(biāo)準(zhǔn)品約255ng/mL的凍干粉;25-羥基維生素D3調(diào)試液(選配):含25-羥基維生素D3標(biāo)準(zhǔn)品約255ng/mL的凍干粉;校準(zhǔn)品(選配):含25-羥基維生素D2及25-羥基維生素D3標(biāo)準(zhǔn)品的凍干粉,批特異性,濃度見隨附靶值表;質(zhì)控品(選配):含25-羥基維生素D2及25-羥基維生素D3標(biāo)準(zhǔn)品的凍干粉,批特異性,濃度見隨附靶值表。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中25-羥基維生素D2及25-羥基維生素D3的含量,臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

變更情況:

變更時間:2022-09-06n變更內(nèi)容:

生產(chǎn)地址:

長沙高新開發(fā)區(qū)麓天路28號金瑞麓谷科技園B-5棟402房

型號規(guī)格:

規(guī)格:480人份/盒、240人份/盒、120人份/盒。試劑組分與裝量:試劑1(流動相NMD-2):2×250mL、1×250mL、1×125mL;試劑2(流動相MMA-2):2×500mL、1×500mL、1×250mL;試劑3(流動相MAS-3):1×500mL、1×250mL、1×125mL;試劑4(流動相VITD-1):1×500mL、1×250mL、1×125mL;試劑5(釋放劑MARG-3):1×250mL、1×125mL、1×70mL;試劑6(25-羥基維生素D同位素內(nèi)標(biāo)):50支×10包×2mL、50支×5包×2mL、50支×3包×2mL;25-羥基維生素D2調(diào)試液(選配):5×1mL;25-羥基維生素D3調(diào)試液(選配):5×1mL;調(diào)試液復(fù)溶液:1×12mL;校準(zhǔn)品(選配):6水平6×1mL、CK:1×1mL、校準(zhǔn)品復(fù)溶液:1×8mL;質(zhì)控品(選配):3水平3×1mL、質(zhì)控品復(fù)溶液:1×5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑在 0℃~40℃密封狀態(tài)下保存,有效期為18個月。0~40℃開瓶使用,可穩(wěn)定5天。 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在-20℃密封避光保存,有效期18個月。復(fù)溶后,2~8℃密封避光保存,可穩(wěn)定5天。

管理類別:

第二類

備注:

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) 湘械注準(zhǔn)20222400940 120人份/盒 9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) 湘械注準(zhǔn)20222400940 240人份/盒 18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) 湘械注準(zhǔn)20222400940 480人份/盒 36000.0000
江西省+動態(tài)第59批 25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) 湘械注準(zhǔn)20222400940 120人份|盒 8100.0000
江西省+動態(tài)第59批 25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) 湘械注準(zhǔn)20222400940 240人份|盒 16200.0000
江西省+動態(tài)第59批 25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) 湘械注準(zhǔn)20222400940 480人份|盒 32400.0000
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