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25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

譜絡(luò)（武漢）醫(yī)學(xué)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20242405102

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)豹澥街道高科園三路9號(hào)武漢光谷精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地2.1期10號(hào)樓702號(hào)（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由A盒和B盒組成。A盒主要由校準(zhǔn)品(1、2、3、4、5、6)(干粉)、質(zhì)控品(低、中、高)(干粉)、內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品(干粉)組成；B盒主要由PH調(diào)節(jié)劑(液體)、蛋白沉淀劑(液體)、樣本萃取液(液體)、樣本復(fù)溶液(液體)、U型96孔板1、U型96孔板2、V型96孔板、96孔板封膜1、96孔板封膜2組成。具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清樣本中25羥基維生素D的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)豹澥街道高科園三路9號(hào)武漢光谷精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地2.1期10號(hào)樓602號(hào)、702號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96測(cè)試/盒、192測(cè)試/盒、384測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

A盒：2~8℃避光、密封儲(chǔ)存；B盒：10~30℃避光、密封儲(chǔ)存。有效期：12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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