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25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊人名稱：

上海睿質(zhì)科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20212400098

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓509室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

流動相A：含甲酸的水溶液；流動相B：含甲酸的甲醇溶液；進樣器洗滌液：含甲醇的水溶液；內(nèi)標(biāo):含25-羥基維生素D2-D6內(nèi)標(biāo)和25-羥基維生素D3-D3內(nèi)標(biāo)的甲醇溶液；沉淀劑: 乙腈；萃取劑: 叔丁基甲醚；復(fù)溶劑: 含甲醇的水溶液；校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品: 含25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3和BSA的凍干品。

適用范圍：

該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清中的總25-羥基維生素D（25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3的加和值），作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層，4層

型號規(guī)格：

96測試\\/盒，192測試\\/盒，480測試\\/盒，960測試\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

內(nèi)標(biāo)、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在-20℃避光保存可穩(wěn)定12個月；其余試劑在2-8℃避光保存可穩(wěn)定12個月；耗材室溫保存可穩(wěn)定12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）	滬械注準(zhǔn)20212400098	960測試	96000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）	滬械注準(zhǔn)20212400098	480測試	48000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）	滬械注準(zhǔn)20212400098	192測試	19200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）	滬械注準(zhǔn)20212400098	96測試	9600.0000

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