互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
川械注準(zhǔn)20202400231
中國(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都市雙流區(qū)黃甲街道物聯(lián)東街188號15棟3樓301號
2020-12-14
2025-12-13
見注冊證附頁一
用于對人血清血漿樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測。
1、“注冊人住所:成都市雙流區(qū)西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西航港大道2401號”變更為:“注冊人住所:中國(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都市雙流區(qū)西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西航港大道中四段2401號附2號”;2、“生產(chǎn)地址:成都市西航港大道2401號4棟1樓左側(cè)、2樓”變更為:“生產(chǎn)地址:成都市雙流區(qū)黃甲街道西航港大道2401號4棟1樓、2樓”。
中國(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都市雙流區(qū)黃甲街道物聯(lián)東街188號15棟3樓301號、成都市雙流區(qū)華府大道四段777號感知中國成都中心A3棟第十五層二號房
96人份套、480人份套、960人份套
1. 試劑盒A部分在2~8℃條件下避光保存,試劑盒B部分在2~20℃條件下避光保存,試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為9個(gè)月。2. 試劑盒在2~8℃條件下運(yùn)輸。3. 開瓶復(fù)溶后的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品,在-20±5℃避光環(huán)境中保存,可穩(wěn)定保存30天,可反復(fù)凍融次數(shù)≤4次;開瓶后的內(nèi)標(biāo)、添加劑、復(fù)溶液在2~8℃避光環(huán)境中保存,可穩(wěn)定保存30天;開瓶后的釋放劑、流動相A、流動相B在2~20℃避光環(huán)境中保存,可穩(wěn)定保存30天。
第二類
25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
滬械注準(zhǔn)20192400093/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2024-03-1825-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
滬械注準(zhǔn)20212400098/上海睿質(zhì)科技有限公司 有效期至:2026-02-1725-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
滬械注準(zhǔn)20182400288/上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2028-08-2625-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
遼械注準(zhǔn)20212400126/大連潤生康泰醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司 有效期至:2026-12-2925-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
蘇械注準(zhǔn)20212400164/南京品生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-05-2425-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
湘械注準(zhǔn)20222400940/湖南德米特儀器有限公司 有效期至:2027-05-2625-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
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皖械注準(zhǔn)20202400021/合肥和合醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-02-1025-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20202400003/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-01-0725-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
蘇械注準(zhǔn)20232401318/蘇州帕諾米克生物科技有限公司 有效期至:2028-09-1425-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
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渝械注準(zhǔn)20242400313/博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司 有效期至:2029-07-2925-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
鄂械注準(zhǔn)20242405102/譜絡(luò)(武漢)醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 有效期至:2029-07-2525-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
魯械注準(zhǔn)20232400338/青島惠安康生物工程有限公司 有效期至:2028-04-2425-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
浙械注準(zhǔn)20242401401/浙江億納譜生命科技有限公司 有效期至:2029-05-1225-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
津械注準(zhǔn)20252400035/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 有效期至:2030-02-1625-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
豫械注準(zhǔn)20252400176/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2030-03-04