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25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20252400176

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由內(nèi)標(biāo)液(含25-OH D2-d3和25-OH D3-d3的甲醇溶液)、校準(zhǔn)品(含有 25-OH D2、25-OH D3、Proclin 300的人血清)、質(zhì)控品(含有25-OH D2、25-OH D3、Proclin 300的人血清)、沉淀劑(乙腈溶液)、磁懸液(含磁珠的甲醇水懸濁液)、賦值表組成。組成中不帶(A)的規(guī)格和帶(A)的規(guī)格僅包裝形式不同。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中25-羥基維生素D (25-羥基維生素D3和25-羥基維生素D2)的含量。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

48測試/盒、96測試/盒、192測試/盒、48測試/盒(A)、96測試/盒(A)、192測試/盒(A)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封儲存,有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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