互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
皖械注準(zhǔn)20202400021
合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號(hào)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6
2020-02-11
2025-02-10
校準(zhǔn)品:C1、C2、C3、C4、C5、C6,劑型為液體,規(guī)格為0.5ml×6瓶,主要組成成分為含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液;質(zhì)控品:Q7、Q8,劑型為液體,規(guī)格為1ml × 2瓶,主要組成成分為含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液;內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品:N9,劑型為液體,規(guī)格為1.5ml × 1瓶,主要組成成分為含有同位素標(biāo)記的25-OH-VD3 和25-OH-VD2的有機(jī)溶劑;A液:A10,劑型為液體,規(guī)格為5ml × 1瓶,主要組成成分為含有甲醇、甲酸的溶液;B液:B11,劑型為液體,規(guī)格為8ml × 1瓶,主要組成成分為含有甲醇、甲酸、乙酸銨的溶液;提取液:T12,劑型為液體,規(guī)格為20 ml × 1瓶,主要組成成分為含有無(wú)水乙醇的正己烷溶液;復(fù)溶液:F13,劑型為液體,規(guī)格為12ml × 1瓶,主要組成成分為含有甲醇、甲酸的水溶液。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測(cè),作輔助診斷用。
合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號(hào)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6
96人份盒
本試劑盒在低于-18℃條件下,避光、密閉儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月。試劑盒開瓶后,在2-8℃可穩(wěn)定7天,在低于-18℃條件下,避光儲(chǔ)存,有效期為1個(gè)月。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品僅可凍融2次。
第二類
25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
滬械注準(zhǔn)20192400093/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2024-03-1825-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
滬械注準(zhǔn)20212400098/上海睿質(zhì)科技有限公司 有效期至:2026-02-1725-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
滬械注準(zhǔn)20182400288/上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2028-08-2625-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
遼械注準(zhǔn)20212400126/大連潤(rùn)生康泰醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司 有效期至:2026-12-2925-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
蘇械注準(zhǔn)20212400164/南京品生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-05-2425-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
湘械注準(zhǔn)20222400940/湖南德米特儀器有限公司 有效期至:2027-05-2625-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
渝械注準(zhǔn)20222400082/重慶黃嘉同怡科技有限公司 有效期至:2027-03-0925-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
川械注準(zhǔn)20202400231/成都凡迪醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-12-1325-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20202400003/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-01-0725-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
蘇械注準(zhǔn)20232401318/蘇州帕諾米克生物科技有限公司 有效期至:2028-09-1425-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
津械注準(zhǔn)20232400227/天津國(guó)科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-09-0325-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
魯械注準(zhǔn)20232400741/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2028-08-0625-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
渝械注準(zhǔn)20242400313/博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司 有效期至:2029-07-2925-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
鄂械注準(zhǔn)20242405102/譜絡(luò)(武漢)醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 有效期至:2029-07-2525-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
魯械注準(zhǔn)20232400338/青島惠安康生物工程有限公司 有效期至:2028-04-2425-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
浙械注準(zhǔn)20242401401/浙江億納譜生命科技有限公司 有效期至:2029-05-1225-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
津械注準(zhǔn)20252400035/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 有效期至:2030-02-1625-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
豫械注準(zhǔn)20252400176/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2030-03-04