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25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

皖械注準(zhǔn)20202400021

注冊(cè)人住所:

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號(hào)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-02-11

有效期至:

2025-02-10

結(jié)構(gòu)及組成:

校準(zhǔn)品:C1、C2、C3、C4、C5、C6,劑型為液體,規(guī)格為0.5ml×6瓶,主要組成成分為含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液;質(zhì)控品:Q7、Q8,劑型為液體,規(guī)格為1ml × 2瓶,主要組成成分為含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液;內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品:N9,劑型為液體,規(guī)格為1.5ml × 1瓶,主要組成成分為含有同位素標(biāo)記的25-OH-VD3 和25-OH-VD2的有機(jī)溶劑;A液:A10,劑型為液體,規(guī)格為5ml × 1瓶,主要組成成分為含有甲醇、甲酸的溶液;B液:B11,劑型為液體,規(guī)格為8ml × 1瓶,主要組成成分為含有甲醇、甲酸、乙酸銨的溶液;提取液:T12,劑型為液體,規(guī)格為20 ml × 1瓶,主要組成成分為含有無(wú)水乙醇的正己烷溶液;復(fù)溶液:F13,劑型為液體,規(guī)格為12ml × 1瓶,主要組成成分為含有甲醇、甲酸的水溶液。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測(cè),作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址:

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號(hào)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6

型號(hào)規(guī)格:

96人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑盒在低于-18℃條件下,避光、密閉儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月。試劑盒開瓶后,在2-8℃可穩(wěn)定7天,在低于-18℃條件下,避光儲(chǔ)存,有效期為1個(gè)月。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品僅可凍融2次。

管理類別:

第二類

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