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25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊人名稱：

合肥和合醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20202400021

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-11

有效期至：

2025-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品：C1、C2、C3、C4、C5、C6，劑型為液體，規(guī)格為0.5ml×6瓶，主要組成成分為含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液；質(zhì)控品：Q7、Q8，劑型為液體，規(guī)格為1ml × 2瓶，主要組成成分為含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液；內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品：N9，劑型為液體，規(guī)格為1.5ml × 1瓶，主要組成成分為含有同位素標(biāo)記的25-OH-VD3 和25-OH-VD2的有機(jī)溶劑；A液：A10，劑型為液體，規(guī)格為5ml × 1瓶，主要組成成分為含有甲醇、甲酸的溶液；B液：B11，劑型為液體，規(guī)格為8ml × 1瓶，主要組成成分為含有甲醇、甲酸、乙酸銨的溶液；提取液：T12，劑型為液體，規(guī)格為20 ml × 1瓶，主要組成成分為含有無水乙醇的正己烷溶液；復(fù)溶液：F13，劑型為液體，規(guī)格為12ml × 1瓶，主要組成成分為含有甲醇、甲酸的水溶液。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對人血清樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6

型號規(guī)格：

96人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在低于-18℃條件下，避光、密閉儲存，有效期為12個月。試劑盒開瓶后，在2-8℃可穩(wěn)定7天，在低于-18℃條件下，避光儲存，有效期為1個月。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品僅可凍融2次。

管理類別：

第二類

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