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25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

注冊(備案)號:

遼械注準(zhǔn)20212400126

注冊人住所:

遼寧省大連市甘井子區(qū)金龍寺路300-8號6層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-30

有效期至:

2026-12-29

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由校準(zhǔn)品(A、B、C、D)、質(zhì)控品(L、H)、內(nèi)標(biāo)液、稀釋液、沉淀劑、活化液、平衡液、淋洗液(1、2、3)、洗脫液、復(fù)溶液、96孔固相萃取板、96孔接收板組成。其中:校準(zhǔn)品(A、B、C、D)包含25(OH)VD2和25(OH)VD3,25(OH)VD2濃度分別為25ng/mL、100ng/mL、250ng/mL、500ng/mL,25(OH)VD3濃度分別為50ng/mL、200ng/mL、500ng/mL、1000ng/mL;質(zhì)控品L為25(OH)VD2(50ng/mL)和25(OH)VD3(100ng/mL);質(zhì)控品H為25(OH)VD2(150ng/mL)和25(OH)VD3(300ng/mL);內(nèi)標(biāo)液為25(OH)VD2-d3(100ng/mL)和25(OH)VD3-d6(200ng/mL);稀釋液為牛血清白蛋白水溶液;沉淀劑為異丙醇;活化液為甲醇;平衡液為甲醇-水溶液、淋洗液1為水、淋洗液2為甲醇-水溶液、淋洗液3為甲醇、洗脫液為甲醇、復(fù)溶液為甲醇-水溶液。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中25-羥基維生素D2(25(OH)VD2)和25-羥基維生素D3(25(OH)VD3)的濃度,作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址:

遼寧省大連市保稅區(qū)鑫匯南路1-3號克萊德保工業(yè)園3號樓8層

型號規(guī)格:

96測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.在-20℃避光、密封的儲存條件下,自試劑盒生產(chǎn)之日起有效期為12個月。2.各組分開瓶后,內(nèi)標(biāo)液、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在-20℃避光、密封的儲存條件下,其他液體組分在2~8℃避光、密封的儲存條件下,可穩(wěn)定14天。

管理類別:

第二類

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