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25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

注冊(備案)號:

渝械注準(zhǔn)20242400313

注冊人住所:

重慶市江北區(qū)港奧路11號(自主承諾)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-07-30

有效期至:

2029-07-29

結(jié)構(gòu)及組成:

由25-羥基維生素D提取液、萃取液、衍生液、終止液、校準(zhǔn)品(S1、S2、S3、S4、S5)、高/低值質(zhì)控品、空白稀釋液組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中25-羥基維生素D的含量。

生產(chǎn)地址:

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園9號樓,11號樓208,14號樓(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格:

96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2~8℃條件下儲存,有效期12個月。試劑開封后,2~8℃儲存28天內(nèi)有效。

管理類別:

第二類

備注:

首次注冊(受托生產(chǎn)企業(yè):天津博奧賽斯生物科技股份有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:911201105503844910)。

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