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植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker

注冊(cè)人名稱：

美敦力公司Medtronic Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20223120621

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-21

有效期至：

2027-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。

適用范圍：

用于植入到有心動(dòng)過緩性心律失常癥狀的患者體內(nèi)，改善患者出現(xiàn)的臨床癥狀。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在規(guī)定的特定條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore

型號(hào)規(guī)格：

SPDR01,SPDRL1,SPSR01

管理類別：

第三類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker	國(guó)械注進(jìn)20223120621	SPSR01	62800.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker	國(guó)械注進(jìn)20223120621	SPSR01	62800.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker	國(guó)械注進(jìn)20223120621	SPDRL1	155020.00
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120621	SPSR01	62800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120621	SPDR01	25400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120621	SPDRL1	155020.0000
2023年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120621		155020.00
2023年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120621		89900.00
2023年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120621		62800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20223120621	SPDRL1	155020.0000

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