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膝關(guān)節(jié)假體組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體組件

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131260

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包含脛骨襯墊和髕骨組件，采用符合YY/T 0811標(biāo)準(zhǔn)要求的VE高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為5年。

適用范圍：

本產(chǎn)品與同一系統(tǒng)組件配合使用，用于膝關(guān)節(jié)假體置換。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)；北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)北院廠房

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

Ⅲ

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