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膝關(guān)節(jié)假體組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體組件

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20243132586

注冊人住所：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路 10 號

批準(備案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為脛骨平臺托，脛骨平臺托選用符合YY0117.3的鑄造鈷鉻鉬(Co-Cr-Mo)合金材料制造，并采用物理氣相沉積方式使其表面具有氮化鈦鈮(TiNbN)涂層，滅菌包裝，輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

與該公司組件配合使用，作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，用于膝關(guān)節(jié)置換。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路 10 號

管理類別：

Ⅲ

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