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椎間融合器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

椎間融合器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

鄭州捷正實(shí)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131223

注冊(cè)人住所：

河南省鄭州市新鄭市薛店鎮(zhèn)暖泉路1號(hào)國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園26號(hào)樓1單元102

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

椎間融合器由融合器本體和顯影點(diǎn)組成，根據(jù)產(chǎn)品的形狀及結(jié)構(gòu)原理分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型五個(gè)結(jié)構(gòu)形式。融合器本體采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMALT1)材料制成，顯影點(diǎn)采用符合GB/T13810規(guī)定的TC4鈦合金材料。產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌包裝，滅菌產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)聯(lián)用，適用于頸椎、胸腰椎椎間融合術(shù)。

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市新鄭市薛店鎮(zhèn)暖泉路1號(hào)國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園26號(hào)樓1單元102

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類(lèi)別：

Ⅲ

備注：

無(wú)。

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