成都普利泰生物科技有限公司

企業(yè)名稱

成都普利泰生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

川食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190014號(hào)

法定代表人

冉鵬

企業(yè)負(fù)責(zé)人

鄒良洪

注冊(cè)地址

成都高新區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)、2棟1層1號(hào)

生產(chǎn)地址

成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)317-318，2棟1層1號(hào)一樓北區(qū)，2棟1層1號(hào)四樓北區(qū)

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類:6840--體外診斷試劑

省份

四川省

發(fā)證日期

2019-03-14

有效期限

2024-03-13

審核機(jī)關(guān)

四川省藥品監(jiān)督管理局

成都普利泰生物科技有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

胃泌素17（G-17）測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20232400065/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2028-02-21
降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400217/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-11-09
綜合Ⅳ生化測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）
川械注準(zhǔn)20222400225/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-11-28
總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400177/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-27
游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400176/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-27
D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400224/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-11-28
血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400168/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
游離甲狀腺素(FT4)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400151/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400150/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
D-二聚體（D-Dimer）質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20222400147/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400145/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20222400144/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
促甲狀腺激素(TSH)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400169/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
胃功能復(fù)合質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20222400149/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
凝血測(cè)定試劑盤（透射比濁法）
川械注準(zhǔn)20222400148/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400146/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
炎癥復(fù)合質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20222400143/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19
肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400105/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-30
尿微量白蛋白（UALB）測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法
川械注準(zhǔn)20222400101/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-30
心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400104/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-30
腎功能復(fù)合質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20222400103/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-30
肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400102/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-30
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400100/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-30
β2-微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400098/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-30
肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400099/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-30
清洗液
川蓉械備20210137號(hào)/成都普利泰生物科技有限公司
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液
川蓉械備20210136號(hào)/成都普利泰生物科技有限公司
綜合Ⅲ生化測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）
川械注準(zhǔn)20202400094/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2025-06-29
綜合Ⅱ生化測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）
川械注準(zhǔn)20202400093/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2025-06-29
綜合Ⅰ生化測(cè)定試劑盤
川械注準(zhǔn)20182400149/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2023-10-22
肝功生化測(cè)定試劑盤
川械注準(zhǔn)20182400148/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2023-10-22
腎功生化測(cè)定試劑盤
川械注準(zhǔn)20182400147/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2023-10-22
血?dú)怆娊赓|(zhì)生化測(cè)試卡(干式電化學(xué)法)
川械注準(zhǔn)20232400375/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2028-11-08
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盤（膠乳免疫比濁法）（首次注冊(cè)）
川械注準(zhǔn)20232400406/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2028-11-27
慢性病測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）（首次注冊(cè)）
川械注準(zhǔn)20232400405/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2028-11-27
自身免疫性疾病測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）
川械注準(zhǔn)20232400461/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2028-12-28
總甲狀腺素(TT4)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400178/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-27
N末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400116/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-07-11
心肌腎功測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400115/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-07-11
綜合Ⅴ生化測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）
川械注準(zhǔn)20222400231/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-12-11
超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400216/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-11-09
白介素6(IL-6)測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
川械注準(zhǔn)20222400215/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-11-09
心肌酶五項(xiàng)測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）
川械注準(zhǔn)20242400382/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2029-12-24
糖脂五項(xiàng)測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）
川械注準(zhǔn)20242400378/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2029-12-29
電解質(zhì)測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）
川械注準(zhǔn)20242400380/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2029-12-29
氨測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）
川械注準(zhǔn)20242400381/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2029-12-29
胰腺兩項(xiàng)測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）
川械注準(zhǔn)20242400379/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2029-12-29