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糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

重慶百瑞德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20212400080

注冊人住所：

重慶市萬盛經(jīng)開區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2026-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、緩沖液和ID芯片組成。其中：1）檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有：a）硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板；b)硝酸纖維素膜（T線包被抗Hb單克隆抗體；C線包被羊抗鼠IgG）；結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的HbA1c單克隆抗體；c）其他試紙條支持物。2）ID芯片：為儀器定標(biāo)使用，主要作用是儲存標(biāo)準(zhǔn)曲線。3）緩沖液：磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血中的糖化血紅蛋白（HbA1c）在人全血樣本中的比率。

生產(chǎn)地址：

重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號4-1第四層

型號規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4℃~30℃保存，有效期18個月。鋁箔袋開封后（4℃~30℃保存）有效期為1小時，請立即使用。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	渝械注準(zhǔn)20212400080	25人份\|盒	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白（HbAlc）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	渝械注準(zhǔn)20212400080	25人份/盒	625.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白（HbAlc）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	渝械注準(zhǔn)20212400080	25人份/盒	625.00

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