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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20222402138
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟10樓
2022-11-28
2027-11-27
試劑盒由檢測卡、緩沖液和ID芯片組成。其中:1)檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。卡殼印有二維碼,二維碼主要存儲有試劑名稱、試劑批號,用于儀器識別試劑項目。試紙條上的主要成份有:硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物;硝酸纖維素膜包被有抗Hb單克隆抗體和羊抗鼠IgG(各包被抗體濃度不低于0.5mg/mL);結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的HbA1c單克隆抗體(標(biāo)記抗體濃度不低于1ug/mL)。2)ID芯片:與儀器配合使用,主要作用是儲存與試劑盒相關(guān)的數(shù)據(jù):項目名稱、試劑批號、生產(chǎn)日期、標(biāo)準(zhǔn)曲線。3)緩沖液:磷酸鹽緩沖液(0.02M,PH7.4±0.2)。溯源性:溯源至糖化血紅蛋白成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NIM-RM 3625~3626。不同批號試劑盒中各組分不能互換。
用于體外定量檢測人全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c)在人全血樣本中的比率,糖化血紅蛋白(HbA1c)臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟10樓
1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
試劑盒4℃~30℃保存,有效期18個月。鋁箔袋開封后,應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第61批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒熒光層析免疫法 | 湘械注準(zhǔn)20222402138 | 25人份 | 2000.0000 |
糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準(zhǔn)20232400194/重慶邁特尼斯生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2028-06-24糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401125/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2028-06-26糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222401134/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20192400939/長沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2024-12-09糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222401617/深圳秀樸生物科技有限公司 有效期至:2027-10-20糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20212402117/湖南圣輝生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20202401563/湖南眾測生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
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湘械注準(zhǔn)20222400236/長沙信德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20202400444/湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2025-03-17糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準(zhǔn)20212400080/重慶百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20182400127/廈門奧德生物科技有限公司 有效期至:2025-08-17糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401421/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-08-21糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20242400719/勝泰生科(廣州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-05-28糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20242400907/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-10糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20252400350/廣州徠西姆醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2030-03-05