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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:

深圳秀樸生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20222401617

注冊(cè)人住所:

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)71區(qū)新政廠房B棟六層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-10-21

有效期至:

2027-10-20

結(jié)構(gòu)及組成:

1.檢測卡為單人份鋁箔袋包裝,內(nèi)含HbA1c檢測卡和干燥劑,HbA1c檢測卡主要組成為:底板、樣本墊、結(jié)合物墊、硝酸纖維素膜、吸水紙和塑料件組成,檢測線(T線)包被鼠抗HbA1c抗體,質(zhì)控線(C線)包被羊抗兔IgG抗體,結(jié)合物墊中包埋有熒光顆粒標(biāo)記的鼠抗HbA1c抗體及兔IgG抗體。檢測卡的二維碼中包含項(xiàng)目名稱、批號(hào),ID卡中包含本試劑盒的名稱、批號(hào)、校準(zhǔn)曲線、單位、檢測時(shí)間信息。rn2.樣品稀釋液是磷酸鹽緩沖液。

適用范圍:

本試劑盒適用于檢測人體全血中糖化血紅蛋白的含量,臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)新安辦71區(qū)廠房B棟(新政廠房B棟)

型號(hào)規(guī)格:

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑盒應(yīng)在2~30℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月,切勿冷凍或在過有效期后使用。rn2.檢測卡開封穩(wěn)定性:在溫度18~28℃、濕度≤70%條件下,開封有效期為1小時(shí)。rn3.樣品稀釋液開瓶穩(wěn)定性:在溫度18~28℃、濕度≤70%條件下,開瓶后可暴露120分鐘,開封后可放置4周,建議即開即用。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20222401617 100人份|盒 3500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20222401617 50人份|盒 1750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20222401617 25人份|盒 875.0000
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