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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20222400236
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房12棟6樓602-A房
2022-01-28
2027-01-27
產(chǎn)品由檢測卡、樣本緩沖液和ID卡組成。1.HbA1c檢測卡:檢測線(T線):鼠抗HbA1c單克隆抗體;質(zhì)控線(C線):鼠抗Hb單克隆抗體;結(jié)合墊:熒光微球標(biāo)記鼠抗HbA1c單克隆抗體;熒光微球標(biāo)記鼠抗Hb單克隆抗體;2.HbA1c樣本緩沖液:0.02mol/L磷酸鹽緩沖液(PH7.4);3.ID卡:1張/盒,儲存有產(chǎn)品生產(chǎn)批號、校準(zhǔn)曲線及檢測參數(shù)信息。
本試劑盒用于體外定量檢測人全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c)的的百分比含量,臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
受托生產(chǎn)企業(yè):長沙易宜生物工程有限公司,受托期限見核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房12棟6樓602、604房
1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
2~30℃保存,有效期24個月。在溫度15~30℃、濕度40%~90%的環(huán)境條件下打開鋁箔袋,應(yīng)在60分鐘內(nèi)使用。
第二類
受托生產(chǎn)企業(yè):長沙易宜生物工程有限公司,受托期限見核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(干式熒光免疫定量法) | 湘械注準(zhǔn)20222400236 | 50人份/盒 | 2000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(干式熒光免疫定量法) | 湘械注準(zhǔn)20222400236 | 20人份/盒 | 800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(干式熒光免疫定量法) | 湘械注準(zhǔn)20222400236 | 100人份/盒 | 4000.0000 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(干式熒光免疫定量法) | 湘械注準(zhǔn)20222400236 | 20人份/盒 | 800.00 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(干式熒光免疫定量法) | 湘械注準(zhǔn)20222400236 | 100人份/盒 | 4000.00 |
江西省+動態(tài)第54批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20222400236 | 100人份|盒 | 4000.0000 |
江西省+動態(tài)第54批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20222400236 | 50人份|盒 | 2000.0000 |
江西省+動態(tài)第54批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20222400236 | 20人份|盒 | 800.0000 |
糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準(zhǔn)20232400194/重慶邁特尼斯生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2028-06-24糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401125/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2028-06-26糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222401134/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20192400939/長沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2024-12-09糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222401617/深圳秀樸生物科技有限公司 有效期至:2027-10-20糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20212402117/湖南圣輝生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20202401563/湖南眾測生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20222402138/湖南眾科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-27糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20212400726/深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-05-24糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20202400444/湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2025-03-17糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準(zhǔn)20212400080/重慶百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20182400127/廈門奧德生物科技有限公司 有效期至:2025-08-17糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401421/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-08-21糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20242400719/勝泰生科(廣州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-05-28糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20242400907/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-10糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20252400350/廣州徠西姆醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2030-03-05