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糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401125
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房
2023-06-27
2028-06-26
試劑盒由檢測(cè)卡和質(zhì)控品(選配)組成。其中:檢測(cè)卡由塑料盒和試紙條構(gòu)成。rna)塑料盒由樣本區(qū)、吸頭放置區(qū)、試劑區(qū)1(封裝三羥甲基氨基甲烷緩沖液,50mmol/L,250μL)、試劑區(qū)2(封裝熒光微球標(biāo)記的HbA1c鼠源單克隆抗體和雞IgY)、反應(yīng)區(qū)構(gòu)成;rnb)試紙條由硝酸纖維素膜(檢測(cè)線包被HbA1c鼠源單克隆抗體,質(zhì)控線包被羊抗雞IgY)、樣品墊、吸水紙、PVC底板構(gòu)成。rnc) 質(zhì)控品(選配):糖化血紅蛋白重組抗原(PB緩沖液)。
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)
A型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒;B型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個(gè)水平)0.5mL×2。
1.未開封的試劑在2~30℃條件下保存,有效期18個(gè)月;A型試劑鋁箔袋開封后,檢測(cè)卡應(yīng)在室溫18~30℃、相對(duì)濕度10%~70%條件下,2小時(shí)內(nèi)完成使用;B 型試劑鋁箔袋開封后,將裝有檢測(cè)卡的卡條盒置于室溫18~30℃、相對(duì)濕度10%~70%條件下的熒光免疫分析儀卡槽內(nèi),2 周內(nèi)完成使用。2.未開啟的質(zhì)控品在2~8℃密封條件下保存,有效期18個(gè)月;已開啟的質(zhì)控品在2~8℃條件下保存,有效期3天。
第二類
糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準(zhǔn)20232400194/重慶邁特尼斯生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2028-06-24糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222401134/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20192400939/長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2024-12-09糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222401617/深圳秀樸生物科技有限公司 有效期至:2027-10-20糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20212402117/湖南圣輝生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20202401563/湖南眾測(cè)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20222402138/湖南眾科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-27糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20212400726/深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-05-24糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20222400236/長(zhǎng)沙信德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20202400444/湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2025-03-17糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準(zhǔn)20212400080/重慶百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20182400127/廈門奧德生物科技有限公司 有效期至:2025-08-17糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401421/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-08-21糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20242400719/勝泰生科(廣州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-05-28糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20242400907/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-10糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20252400350/廣州徠西姆醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2030-03-05