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糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

閩械注準20182400127

注冊人住所：

福建省廈門市海滄區(qū)新園路120號503單元

批準(備案)日期：

2018-11-08

有效期至：

2025-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由檢測卡、樣本稀釋液、ID卡組成，檢測卡主要由包被有鼠抗Hb單抗和羊抗兔IgG抗體的硝酸纖維素膜和熒光微球標記的鼠抗HbA1c單抗和兔IgG抗體的玻璃纖維結(jié)合墊組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人靜脈全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

變更情況：

2021年08月09日 1、適用機型變更。2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更。3、說明書變更。

生產(chǎn)地址：

福建省廈門市海滄區(qū)新園路120號503、1203單元，福建省廈門市集美區(qū)兌英南路253號5樓、6樓

型號規(guī)格：

25人份盒、50人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃條件下保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與廈門奧德生物科技有限公司“閩械注準20182400127”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20182400127	50人份\|盒	900.0000
江西省+動態(tài)第44批	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20182400127	25人份\|盒	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20182400127	25人份/盒	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20182400127	50人份/盒	450.0000

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