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糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

深圳市博卡生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20212400726

注冊(cè)人住所:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-06-09

有效期至:

2026-05-24

結(jié)構(gòu)及組成:

1. 檢測(cè)卡:由熒光墊(包被有熒光標(biāo)記Hb單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(包被有HbA1c單克隆抗體、Hb單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙、底襯組成;rn2. IC卡:1枚;rn3. 緩沖液:(pH7.4 磷酸鹽緩沖液, 1000±50uL) : 25 支

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人體全血中糖化血紅蛋白的含量,臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

變更情況:

2021-06-11: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401”。

生產(chǎn)地址:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401

型號(hào)規(guī)格:

25人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒于 2℃~20℃保存, 鋁箔袋密封狀態(tài)下存放, 有效期 18 個(gè)月, 開(kāi)封后的檢測(cè)卡在溫度 18℃~26℃濕度 42%~58%有效期 1 小時(shí)。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400726”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20212400726 25人份|盒 1125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20212400726 25人份/盒 1000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20212400726 25人份/盒 1000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20212400726 50人份|盒 2750.0000
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