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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20252400350

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H7棟301房

批準(備案)日期:

2025-03-06

有效期至:

2030-03-05

結構及組成:

試劑卡:由卡殼和檢測條組成,檢測條包含樣品墊、玻璃纖維(包被有熒光顆粒-鼠抗人 Hb 抗體偶聯(lián)物)、硝酸纖維素膜(檢測區(qū)包被有鼠抗人 HbA1c 單克隆抗體,質控區(qū)包被有羊抗鼠 IgG 多抗)、吸水紙、PVC板樣本稀釋液:主要成分為 PBS 緩沖液,樣本稀釋液裝量為 1000μL/管ID卡:載有本批次試劑的定標曲線信息

適用范圍:

用于定量檢測人全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

生產地址:

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H7棟301房

型號規(guī)格:

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產品儲存條件及有效期:

試劑盒在2~30℃條件下存放有效期為12個月,不可冷凍,試劑卡在鋁箔袋開封后在室溫20~25℃、濕度20~75%環(huán)境下有效期為1小時。

管理類別:

備注:

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