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產(chǎn)品名稱：

基因測序儀

注冊人名稱：

杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153400460

注冊人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道6號大街452號1幢5B22

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-03-20

有效期至：

2020-03-18

變更情況：

企業(yè)應(yīng)遵守涉及患者隱私、人類遺傳資源和生物信息安全管理的法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。;變更日期:2015.08.13,“ 注冊人住所:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道6號大街452號1幢5B22;生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)下沙街道盛安路118號”變更為“注冊人住所:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道6號大街260號9幢,17幢一層、二層;生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)下沙街道盛安路118號;杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道6號大街260號9幢,17幢一層、二層”。變更日期:2016.02.25,“生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)下沙街道

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)下沙街道盛安路118號

型號規(guī)格：

NextSeq CN500

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于人脫氧核糖核酸DNA測序,以檢測基因變化,這些基因變化可能導(dǎo)致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上僅限于與國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及儀器配套的隨機(jī)軟件配合使用,僅用于胎兒染色體21三體、18三體、13三體的非整倍體檢測,且不用于人類全基因組的測序或從頭測序。

主要組成成分：

該產(chǎn)品功能上由移液模塊,光學(xué)模塊,數(shù)據(jù)處理模塊和觸屏顯示控制部分組成。結(jié)構(gòu)上由一個觸摸顯示器,一個狀態(tài)顯示區(qū),一個測序芯片室和兩個試劑存放區(qū)以及隨機(jī)軟件構(gòu)成。

找產(chǎn)品

基因測序儀