互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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基因測序儀
國械注準20143222171
深圳市南山區(qū)高新中區(qū)科技中2路1號深圳軟件園(2期)11棟402房
2018-08-20
2023-08-19
該產(chǎn)品主要由明場燈、XY平臺、反應小室、液晶顯示屏、操作面板、急停開關(guān)、九孔泵、機械臂、工作站、電源開關(guān)、溫控器、汞燈、汞燈激發(fā)器、顯微鏡、CCD、數(shù)據(jù)線、計算機,軟件(版本號:7)組成。
該產(chǎn)品在臨床上僅限于與食品藥品監(jiān)督管理部門批準的配套體外診斷試劑配合使用,用于對來源于人體樣本的核酸進行單位點測序,不用于人類全基因組的測序或從頭測序。
2019-06-21 “注冊人住所:深圳市南山區(qū)高新中區(qū)科技中2路1號深圳軟件園(2期)11棟402室;生產(chǎn)地址:深圳市南山區(qū)高新中區(qū)科技中2路1號深圳軟件園(2期)11棟402室”變更為“注冊人住所:深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南環(huán)路29號留學生創(chuàng)業(yè)大廈二期19層1901;生產(chǎn)地址:深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南環(huán)路29號留學生創(chuàng)業(yè)大廈二期19層1901”。 2020-07-08 “注冊人住所:深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南環(huán)路29號留學生創(chuàng)業(yè)大廈二期19層1901;生產(chǎn)地址:深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南環(huán)路29號留學生創(chuàng)業(yè)大廈二期19層1901”變更為“注冊人住所:深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南環(huán)路46號留學生創(chuàng)業(yè)大廈二期19層1901;生產(chǎn)地址:深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南環(huán)路46號留學生創(chuàng)業(yè)大廈二期19層1901”。
深圳市南山區(qū)高新中區(qū)科技中2路1號深圳軟件園(2期)11棟402房
HYK-PSTAR-IIA
第三類
原注冊證編號:國械注準20143402171
基因測序儀MiSeqTMDx Instrument
國械注進20183400291/Illumina,Inc. 有效期至:2023-07-29基因測序儀
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401126號/武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2019-06-29基因測序儀
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401127號/武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2019-06-29基因測序儀
國械注準20143401961/中山大學達安基因股份有限公司 有效期至:2019-11-03基因測序儀
國械注準20143402171/深圳華因康基因科技有限公司 有效期至:2018-12-09基因測序儀
國械注準20153400309/博奧生物集團有限公司 有效期至:2020-02-11基因測序儀
國械注準20153400460/杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2020-03-18基因測序儀
國械注準20163402206/深圳華大基因生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2021-10-26基因測序儀
國械注準20173400330/安諾優(yōu)達基因科技(北京)有限公司 有效期至:2022-03-02基因測序儀
國械注準20173401605/武漢華大智造科技有限公司 有效期至:2022-12-27基因測序儀
國械注準20183400258/武漢華大智造科技有限公司 有效期至:2023-06-24基因測序儀
國械注準20183400257/武漢華大智造科技有限公司 有效期至:2023-06-24基因測序儀
國械注準20223221756/北京優(yōu)迅醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-12-20基因測序儀
國械注準20223220893/深圳市真邁生物科技有限公司 有效期至:2027-07-12基因測序儀
國械注準20223220609/廣州微遠醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-05-08基因測序儀
國械注準20173220330/安諾優(yōu)達基因科技(北京)有限公司 有效期至:2027-03-02基因測序儀
國械注準20163222206/深圳華大基因生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2026-10-26基因測序儀
國械注準20213220560/嘉檢(廣州)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-27基因測序儀
國械注準20213220064/北京優(yōu)迅醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-01-25基因測序儀
國械注準20143221961/中山大學達安基因股份有限公司 有效期至:2024-09-24