上海艾瑞德生物科技有限公司

企業(yè)名稱

上海艾瑞德生物科技有限公司

許可/備案證號

滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20131965號

法定代表人

祖輝

企業(yè)負(fù)責(zé)人

劉鋼

注冊地址

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室

生產(chǎn)地址

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓40402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類 6840體外診斷試劑Ⅱ類 6840臨床檢驗(yàn)分析儀器 Ⅱ類22-04免疫分析設(shè)備,Ⅱ類22-04免疫分析設(shè)備

省份

上海市

發(fā)證日期

2020-06-22

有效期限

2026-01-31

審核機(jī)關(guān)

上海市藥品監(jiān)督管理局

上海艾瑞德生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫層析法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401087號/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2019-06-26
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20152400788/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2025-05-13
干式免疫分析儀
滬械注準(zhǔn)20162400798/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2021-11-09
超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20182400064/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2028-02-10
B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20182400100/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2028-03-15
氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20232400013/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2028-01-30
降鈣素原（PCT）質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20232400008/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2028-01-16
B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20222400098/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2027-07-14
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20222400099/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2027-07-14
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20222400037/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2027-03-16
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20222400030/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2027-03-06
全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20222400031/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2027-03-06
膠體金免疫層析分析儀
滬械注準(zhǔn)20192220561/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2024-12-30
肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20192400037/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2024-02-24
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20192400036/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2024-02-24
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20192400038/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2024-02-24
D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20212400163/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2026-03-18
干式免疫分析儀
滬械注準(zhǔn)20212220011/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2026-01-07
超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫層析法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401087號/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2019-06-26
樣本稀釋液
滬閔械備20210061號/上海艾瑞德生物科技有限公司
全自動樣品處理系統(tǒng)
滬閔械備20210009號/上海艾瑞德生物科技有限公司
清洗液
滬閔械備20200197號/上海艾瑞德生物科技有限公司
樣本稀釋液
滬閔械備20200196號/上海艾瑞德生物科技有限公司
樣本稀釋液
滬閔械備20200109號/上海艾瑞德生物科技有限公司
全自動樣品處理系統(tǒng)
滬閔械備20190180號/上海艾瑞德生物科技有限公司
樣本稀釋液
滬閔械備20190069號/上海艾瑞德生物科技有限公司
全自動樣品處理系統(tǒng)
滬閔械備20190051號/上海艾瑞德生物科技有限公司
樣本稀釋液
滬閔械備20180458號/上海艾瑞德生物科技有限公司
樣本稀釋液
滬閔械備20180388號/上海艾瑞德生物科技有限公司
樣本稀釋液
滬閔械備20230582/上海艾瑞德生物科技有限公司
樣本稀釋液
滬閔械備20220038/上海艾瑞德生物科技有限公司
熒光免疫層析分析儀
滬械注準(zhǔn)20232220269/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2028-09-21
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20242400159/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2029-05-23
白介素6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20242400115/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2029-04-15
肌紅蛋白（MYO）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20242400107/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2029-04-09
全自動樣品處理系統(tǒng)
滬閔械備20240075/上海艾瑞德生物科技有限公司
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20242400442/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2029-12-17
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20242400459/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2029-12-28