互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20162400629
廣州市黃埔區(qū)東吉路11號(hào)5樓
2022-01-28
2025-12-24
由試劑卡、樣本稀釋液和數(shù)據(jù)盤組成。其中,試劑卡:塑料背襯支撐材料上依次粘貼有吸水材料、硝酸纖維素膜、玻璃纖維探針墊和玻璃纖維樣品墊。以合適尺寸塑料卡殼包裝后獨(dú)立封裝于試劑袋中。硝酸纖維素膜(NC膜)上特定位置劃線包被有抗降鈣素原抗體和羊抗兔IgG;玻璃纖維探針墊上噴有降鈣素原熒光微球標(biāo)記抗體和兔IgG熒光微球標(biāo)記抗體。樣本稀釋液:磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白和 Proclin300組成。
用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量。
2020-12-29: 1、注冊(cè)人住所由“廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號(hào)G棟502房”變更為“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號(hào)G棟502房”。n2、生產(chǎn)地址由“廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號(hào)G棟502房,廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號(hào)D棟503房,廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號(hào)D棟502-1房”變更為“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號(hào)G棟502房,廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號(hào)D棟503房,廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號(hào)D棟502房”。nn2020-12-29: 1、生產(chǎn)地址由“廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號(hào)G棟502房,廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號(hào)D棟503房 ”變更為“廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號(hào)G棟502房,廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號(hào)D棟503房,廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號(hào)D棟502-1房”。nn2020-12-29: 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期由“試劑在2~8℃條件下保存,有效期為18個(gè)月,不可冷凍保存。試劑卡在開封后置于室溫(15℃-30℃),濕度≤65%,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用?!弊兏鼮?“試劑在2~30℃條件下保存,有效期為18個(gè)月,不可冷凍保存。試劑卡在開封后置于室溫(15℃-30℃),濕度≤65%,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用?!?rnn2022-01-30: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號(hào)G棟502房”變更為“廣州市黃埔區(qū)東吉路11號(hào)5樓”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號(hào)G棟502房”變更為“廣州市黃埔區(qū)東吉路11號(hào)5樓”。
廣州市黃埔區(qū)東吉路11號(hào)5樓
20人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒
試劑在2~8℃條件下保存,有效期為18個(gè)月,不可冷凍保存。試劑卡在開封后置于室溫(15℃-30℃),濕度≤65%,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400629”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準(zhǔn)20162400629 | 20人份|盒 | 2140.0000 |
降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20152400174/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-09-23降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20152401272/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-08-27降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20162400002/深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-08降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20152400840/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-12-01降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20222400030/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-06降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20202400404/福建普立辰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-11降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準(zhǔn)20232400632/山東魯寧藥業(yè)有限公司 有效期至:2028-07-13降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
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粵械注準(zhǔn)20232401121/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2028-06-24降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20192400905/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2024-08-15降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20202401564/湖南眾測(cè)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20202400132/中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 有效期至:2025-01-30降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222401308/深圳市艾偉迪生物科技有限公司 有效期至:2027-09-01降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20222402140/湖南眾科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-27降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20192401078/廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-10-07降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20202400249/廣州賽哲生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-08降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20202400178/普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 有效期至:2025-05-08降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
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京械注準(zhǔn)20222400076/北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司 有效期至:2027-02-06降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準(zhǔn)20212400079/重慶百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25