互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準20202400404
福建省福州市馬尾區(qū)湖里路27號1#樓2-33B室(自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi))
2020-08-12
2025-08-11
試劑盒組分t數(shù)量t主要組成成分nt20人份/盒An(不含質(zhì)控品)t20人份/盒B(含質(zhì)控品)tn組份1nntPCT檢測卡t1支×20包t1支×20包t熒光微球標記的PCT抗體(鼠單抗)、PCT抗體(鼠單抗)、羊抗鼠IgG抗體(多抗)、硝酸纖維素膜、玻璃纖維ntPCT樣本稀釋液t4ml×1瓶t4ml×1瓶t0.05mol/L磷酸鹽緩沖液nt試劑編碼芯片t1個t1個tID卡(內(nèi)含校準曲線、批號)n組份2ntPCT質(zhì)控品At/t1瓶t凍干粉(主要含新生牛血清、PCT重組抗原),靶值范圍見靶值單ntPCT質(zhì)控品Bt/t1瓶t凍干粉(主要含新生牛血清、PCT重組抗原),靶值范圍見靶值單
本試劑盒用于體外定量測定人血清中的降鈣素原(PCT)的含量。
2021年05月05日 1、包裝規(guī)格由“20人份/盒 A(不含質(zhì)控品)、20人份/盒B(含質(zhì)控品)”變更為“20人份/盒A(不含質(zhì)控品)、20人份/盒B(含質(zhì)控品);25人份/盒A(不含質(zhì)控品)、25人份/盒B(含質(zhì)控品);100人份/盒A(不含質(zhì)控品)、100人份/盒B(含質(zhì)控品)”。n2、增加蘇州和邁精密儀器有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀(FIC-M6);廣州藍勃生物科技有限公司生產(chǎn)的全自動干式熒光免疫分析儀(AFS4000)、干式熒光免疫分析儀(AFS-100、AFS2000A、AFS3000B)。n3、主要組成成分:稀釋液濃度由“0.05mol/L”變更為“0.02mol/L”。n4、說明書【檢驗方法】變更。
福建省福州市倉山區(qū)蓋山鎮(zhèn)陽岐支路6號(金山工業(yè)區(qū)福灣片倉山園)1號樓第五層
【包裝規(guī)格】20人份/盒 A(不含質(zhì)控品)、20人份/盒B(含質(zhì)控品)【樣本稀釋液裝量】4ml/20人份【適用儀器】福建普立辰生物技術有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀 PL-FL-01。
組份1于2~30℃,相對濕度<75%保存,有效期為18個月;組份2于2~8℃,相對濕度<75%保存,有效期為18個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第53批 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20202400404 | 25人份|盒B(含質(zhì)控品) | 5200.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20202400404 | 100人份|盒B(含質(zhì)控品) | 20800.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 閩械注準20202400404 | 20人份|盒B(含質(zhì)控品) | 4160.0000 |
降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20152400174/廣州科方生物技術股份有限公司 有效期至:2029-09-23降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20152401272/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-08-27降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20162400002/深圳市博卡生物技術有限公司 有效期至:2025-10-08降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20162400629/廣州瑞輝生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-24降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準20152400840/北京華科泰生物技術股份有限公司 有效期至:2024-12-01降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準20222400030/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-06降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準20232400632/山東魯寧藥業(yè)有限公司 有效期至:2028-07-13降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準20212400210/安邦(廈門)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-23降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20232401121/廣州達泰生物工程技術有限公司 有效期至:2028-06-24降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20192400905/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2024-08-15降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準20202401564/湖南眾測生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20202400132/中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 有效期至:2025-01-30降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20222401308/深圳市艾偉迪生物科技有限公司 有效期至:2027-09-01降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準20222402140/湖南眾科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-27降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20192401078/廣州市寶創(chuàng)生物技術有限公司 有效期至:2024-10-07降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20202400249/廣州賽哲生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-08降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準20202400178/普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 有效期至:2025-05-08降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20232400440/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至:2028-03-14降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準20222400076/北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司 有效期至:2027-02-06降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準20212400079/重慶百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25