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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

安邦（廈門）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20212400210

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2016號

批準(備案)日期：

2021-09-24

有效期至：

2026-09-23

結構及組成：

1、檢測卡：n1）檢測線（T線）：鼠抗PCT單克隆抗體。n2）質(zhì)控線（C線）：羊抗兔IgG多克隆抗體。n3）結合墊：熒光微球標記鼠抗PCT單克隆抗體及熒光微球標記兔IgG抗體。n2、全血緩沖液：10mmol/L，pH7.0磷酸鹽緩沖液。n3、IC校準卡：儲存有產(chǎn)品生產(chǎn)批號、校準曲線等信息。n4、質(zhì)控品（選配）：含有PCT抗原的凍干粉。

適用范圍：

本檢測試劑盒供臨床體外定量檢測血清、血漿、靜脈全血中降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病和膿毒癥及敗血癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2016號

型號規(guī)格：

含質(zhì)控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；不含質(zhì)控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于溫度2～30℃，濕度40%～90%保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400210	不含質(zhì)控品：50人份/盒	7750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400210	不含質(zhì)控品：10人份/盒	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400210	含質(zhì)控品：10人份/盒	1750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400210	含質(zhì)控品：25人份/盒	4375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400210	不含質(zhì)控品：100人份/盒	15500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400210	含質(zhì)控品：50人份/盒	8750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400210	不含質(zhì)控品：25人份/盒	3875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400210	含質(zhì)控品：100人份/盒	17500.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400210	不含質(zhì)控品：25人份/盒	3875.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400210	含質(zhì)控品：50人份/盒	8750.00

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